CE-sertifikaat Kirurgiline näomask 6002-2 EO steriliseeritud tootjad ja tarnijad |BDAC
banenr

Kirurgiline näomask 6002-2 EO steriliseeritud

Mudel: 6002-2 EO steriliseeritud

Osakestevastane mask 6002-2 on ühekordselt kasutatav kaitsemask, mis on kerge ja pakub kasutajatele usaldusväärset hingamisteede kaitset.Samal ajal vastab see kasutaja vajadusele maski kaitse ja mugavuse järele.

• BFE ≥ 98%
• Peapaela mask
• Kokkupandav tüüp
• Väljalaskeventiil puudub
• Ei sisalda aktiivsütt
• Värvus: valge
• Lateksivaba
• Klaaskiuvaba
• EO steriliseeritud


Toote üksikasjad

Teave

LISAINFORMATSIOON

Materjalid
• Pind: 60g lausriie
• Teine kiht: 45g kuuma õhuga puuvilla
• Kolmas kiht: 50g FFP2 filtrimaterjal
• Sisekiht: 30g PP mittekootud kangas

Heakskiidud ja standardid
• EL standard: EN14683:2019 Type IIR
• EL standard: EN149:2001 FFP2 tase
• Litsents tööstustoodete valmistamiseks

Kehtivus
• 2 aastat

Kasutage selleks
• Kasutatakse kaitseks töötlemisel, nagu maagi, kivisöe, rauamaagi, jahu, metalli, puidu, õietolmu ja teatud muude materjalide lihvimine, lihvimine, puhastamine, saagimine, kottidesse pakkimine või töötlemine, tekkivate tahkete osakeste eest.

Säilitamise seisukord
• Niiskus <80%, hästi ventileeritud ja puhas sisekeskkond ilma söövitava gaasita

Päritoluriik
• Toodetud Hiinas

Kirjeldus

Kast

Karp

Brutokaal

Karbi suurus

Kirurgiline näomask 6002-2 EO steriliseeritud 20 tk 400 tk 9kg/karp 62x37x38 cm

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • See toode vastab EL määruse (EL) 2016/425 nõuetele isikukaitsevahendite kohta ja Euroopa standardi EN 149:2001+A1:2009 nõuetele.Samas vastab see EL-i määruse (EL) MDD 93/42/EEC meditsiiniseadmete kohta nõuetele ning vastab Euroopa standardi EN 14683-2019+AC:2019 nõuetele.

    Kasutusjuhised
    Mask tuleb kavandatud rakenduse jaoks õigesti valida.Hinnata tuleb individuaalset riskianalüüsi.Kontrollige respiraatorit, mis on kahjustamata ja nähtavate defektideta.Kontrollige aegumiskuupäeva, mis ei ole lõppenud (vt pakendit).Kontrollige kasutatavale tootele sobivat kaitseklassi ja selle kontsentratsiooni.Ärge kasutage maski, kui sellel on defekt või aegumiskuupäev on ületatud.Kõigi juhiste ja piirangute eiramine võib selle osakesi filtreeriva poolmaski tõhusust tõsiselt vähendada ja põhjustada haigusi, vigastusi või surma.Õigesti valitud respiraator on hädavajalik, enne tööalast kasutamist peab tööandja välja õpetama kandjat respiraatori õigeks kasutamiseks vastavalt kehtivatele ohutus- ja tervisestandarditele.

    Mõeldud kasutamiseks
    See toode on piiratud kirurgiliste operatsioonide ja muude meditsiiniliste keskkondadega, kus nakkustekitajad kanduvad edasi töötajatelt patsientidele.Barjäär peaks olema tõhus ka asümptomaatiliselt kandjatelt või kliiniliselt sümptomaatiliselt patsientidelt nakkusohtlike ainete suu kaudu ja ninasõõrmetesse sattumise vähendamisel ning kaitseks tahkete ja vedelate aerosoolide eest muudes keskkondades.

    Meetodi kasutamine
    1. Hoidke maski käes nii, et ninaklamber on üleval.Laske pearakmetel vabalt rippuda.
    2. Asetage mask suu ja nina katva lõua alla.
    3. Tõmmake pearakmed üle pea ja asetage pea taha, reguleerige pearakmete pikkust reguleeritava pandlaga, et end võimalikult mugavalt tunda.
    4. Vajutage pehmele ninaklambrile, et see sobituks tihedalt nina ümber.
    5. Sobivuse kontrollimiseks asetage mõlemad käed maski kohale ja hingake jõuliselt välja.Kui õhk liigub nina ümber, pingutage ninaklambrit.Kui õhk lekib ümber serva, asetage pearakmed parema sobivuse tagamiseks ümber.Kontrollige tihendit uuesti ja korrake protseduuri, kuni mask on korralikult suletud.

    toode

    Taust
    Meditsiiniseadmeid steriliseeritakse mitmel viisil, sealhulgas niiske kuumuse (auru), kuiva kuumuse, kiirguse, gaasilise etüleenoksiidi, aurustatud vesinikperoksiidi ja muude steriliseerimismeetodite (nt kloordioksiidi, aurustatud peräädikhappe ja lämmastikdioksiidi) abil. .

    Desinfitseerimine on elujõuliste mikroorganismide arvu antimikroobne vähendamine tasemeni, mis on eelnevalt kindlaks määratud selle kavandatud edasiseks käitlemiseks või kasutamiseks sobivaks.Steriliseerimine on määratletud protsess, mida kasutatakse pinna või toote vabastamiseks elujõulistest organismidest, sealhulgas bakterite spooridest.See hõlmab sageli ka steriilse oleku säilitamise eesmärki

    Etüleenoksiidi (EO) kasutamise põhjused
    Meditsiiniseadmeid steriliseeritakse mitmel viisil, sealhulgas niiske kuumuse (auru), kuiva kuumuse, kiirguse, gaasilise etüleenoksiidi, aurustatud vesinikperoksiidi ja muude steriliseerimismeetodite (nt kloordioksiidi, aurustatud peräädikhappe ja lämmastikdioksiidi) abil. .Steriliseerimine etüleenoksiidiga on oluline steriliseerimismeetod, mida tootjad laialdaselt kasutavad meditsiiniseadmete ohutuse tagamiseks.
    Etüleenoksiid on tuleohtlik värvitu gaas, mida kasutatakse muude kemikaalide valmistamiseks, mida kasutatakse mitmesuguste toodete, sealhulgas tekstiilide, plastide, pesuainete ja liimide valmistamisel.Etüleenoksiidi kasutatakse ka seadmete ja plastseadmete steriliseerimiseks, mida ei saa steriliseerida auru, gamma ja muude steriliseerimisvahenditega, näiteks meditsiiniseadmetega.

    Steriilsustesti testiti toote peal
    Tootel või tootes leiduvate elujõuliste mikroorganismide populatsiooni testiti vastavalt standardile ISO 11737-2: 2009.
    Võtke pakendisse 10 proovi ja inokuleerige iga proov pärast aseptilist lõikamist 100 ml vedelas tioglükolaadisöötmes (FTM) ja 100 ml trüptikaassojapuljongis (TSB).FTM asetatakse inkubaatorisse temperatuuril 35 °C ja TSB asetatakse inkubaatorisse temperatuuril 25 °C 14 päevaks.Lisage kultuurisöötmele 80 cfu Staphylococcus aureust ja kasvatage positiivse kontrollina inkubaatoris 5 päeva.Negatiivse kontrolli jaoks kasvatatakse 100 ml FTM-i ja 100 ml TSB-d inkubaatorites 14 päeva.Jälgige iga päev mikroorganismide kasvu.
    Tulemused näitasid, et uuritavates proovides ei tuvastatud ühtegi mikroorganismide kasvu mõjutavat vabanemist.Testartikkel vastas kriteeriumidele ja testi tulemused on kehtivad.
    Ülaltoodud tulemuste põhjal võib järeldada, et katsetingimustes on uuritavad proovid steriilsed.